基于CDISC标准的多源临床研究数据整合关键技术与实现*

齐惠颖, 郭建光

Integrating Multi-Source Clinical Research Data Based on CDISC Standard

Qi Huiying,Guo Jianguang

表1 CDISC部分标准介绍

标准名称 英文名称 简称 功能 研究数据表格模型 Study Data Tabulation Model SDTM 包括全部CDISC模型/标准所涉及的标准词汇和编码集 临床数据采集标准 Clinical Data Acquisition Standards Harmonization CDASH 用于病例报告表中基础数据收集字段的内容标准 操作数据模型 Operational Data Model ODM 基于XML, 用于获取、交换、报告或递交以及对基于病例报告表的临床研究数据归档的内容和格式标准 CDISC术语词典 用于解释与临床研究信息电子获取、交换、报告相关的术语及其定义